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企航顧問(wèn)FMEA服務(wù)

2022/05/15

FMEA作為技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理的基本方法,是一種以團(tuán)隊(duì)為導(dǎo)向的系統(tǒng)性分析方法,可以用來(lái)識(shí)別、量化并減少風(fēng)險(xiǎn)。企航顧問(wèn)憑借二十多年實(shí)戰(zhàn)積累、數(shù)十位專(zhuān)家的人才儲(chǔ)備及數(shù)千家企業(yè)的咨詢(xún)與培訓(xùn)的經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)備,幫助客戶(hù)擁有全面且系統(tǒng)化提升FMEA應(yīng)用的能力。

 

企航顧問(wèn)幫助客戶(hù)快速聚焦變更,透徹理解潛在失效分析并進(jìn)行預(yù)防,解決產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)可能出現(xiàn)的問(wèn)題,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的前期確保法律法規(guī)、系統(tǒng)的、過(guò)程的、以及產(chǎn)品的相關(guān)的失效模式及風(fēng)險(xiǎn)得到考慮并實(shí)現(xiàn)有效預(yù)防和控制,從而實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健的產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)和公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)。

【0封面】.jpg

一、什么是FMEA?

FMEAFailure Mode and Effecst Analysis)是設(shè)計(jì)與制造過(guò)程中常用的風(fēng)險(xiǎn)分析方法,通過(guò)預(yù)先識(shí)別設(shè)計(jì)與制造過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn),優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程,使產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)人員易于面向目標(biāo)設(shè)計(jì)并通過(guò)結(jié)構(gòu)化的方法分析和解決問(wèn)題。以創(chuàng)新思維優(yōu)化產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)。FMEA是一種預(yù)防性思維方式也是質(zhì)量保證方法和風(fēng)險(xiǎn)分析工具。

 

通常情況,FMEA用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中來(lái)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),它會(huì)針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)做一些系統(tǒng)化的識(shí)別,從而做出相應(yīng)的規(guī)避或減少風(fēng)險(xiǎn)的一些措施,不斷地完善設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造過(guò)程。

 

值得大家注意的一點(diǎn)是,FMEA是用于系統(tǒng)化識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)工具,它本身并不能解決問(wèn)題,如果想要解決風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,需要聯(lián)合其他的工具相互使用。

 

二、為什么要做FMEA?

為什么要做FMEA??jī)?nèi)在動(dòng)力在哪里?下面我們來(lái)看一組數(shù)據(jù)。

【1圖】2020年缺陷涉及總成召回?cái)?shù)量分布.png

這組數(shù)據(jù)是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的關(guān)于2020年全國(guó)汽車(chē)和消費(fèi)品召回情況。

 

從數(shù)據(jù)上可以看出,車(chē)輛召回的原因來(lái)自于不同的系統(tǒng),其中電氣系統(tǒng)氣囊安全帶發(fā)動(dòng)機(jī)這些和安全相關(guān)的系統(tǒng)占比較高。

 

從這個(gè)召回的數(shù)據(jù)我們不難看出,這些質(zhì)量缺陷對(duì)企業(yè)帶來(lái)了很大的損失,這不僅僅是成本上的損失,汽車(chē)召回同樣也給企業(yè)帶來(lái)了形象上的損失。

 

那么有沒(méi)有比較好的方法來(lái)避免或者減少召回?cái)?shù)量和次數(shù)呢?毫無(wú)疑問(wèn)答案是肯定的。FMEA就是這樣一種行之有效的工具,可以幫助企業(yè)在早期的規(guī)劃和設(shè)計(jì)階段發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題,可以幫助企業(yè)提前做一些風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和規(guī)劃,將風(fēng)險(xiǎn)前置化,從而避免召回的現(xiàn)象發(fā)生。

【2圖】.png

 

通常情況下很多企業(yè)面臨的一個(gè)開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀就像圖上所示:

  • 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段,也就是項(xiàng)目早期,變更較少,所需的資源也比較少;

  • 越靠近量產(chǎn)階段,變更點(diǎn)會(huì)增多,需要對(duì)一些資源進(jìn)行變更,比如件、設(shè)備、工裝等,這種硬件的改變給企業(yè)帶來(lái)了很大的成本浪費(fèi);

  • 在靠近SOP階段,有可能將風(fēng)險(xiǎn)控制在下降的狀態(tài),一旦過(guò)了量產(chǎn)階段,風(fēng)險(xiǎn)仍有波動(dòng),最后再趨于平緩。

     

    如果將后期量產(chǎn)階段發(fā)現(xiàn)的這些風(fēng)險(xiǎn)前置化,即在項(xiàng)目早期階段,盡可能的識(shí)別出這些變更,則只需要改變一些數(shù)據(jù)、設(shè)計(jì)圖紙、有關(guān)方案等,比起后期的硬件改變,前期的數(shù)據(jù)變更成本要低得多。

     

    那么,如何將后期靠近SOP這個(gè)階段的峰值,調(diào)整到峰值前置的狀態(tài),這就是運(yùn)用到FMEA。

     

    有很多學(xué)員問(wèn),企業(yè)內(nèi)部做了FMEA,但這種改善情況卻未在企業(yè)顯現(xiàn),依然處于后端忙于救火的現(xiàn)象,往往是因?yàn)槲丛谡_的時(shí)間階段開(kāi)展FMEA工作。

    【3圖】FMEA的邏輯思維.jpg

    FMEA只有盡早地在項(xiàng)目早期啟動(dòng)階段,就作為一種預(yù)知的行為來(lái)進(jìn)行使用,才能真正發(fā)揮其風(fēng)險(xiǎn)預(yù)知、識(shí)別、管控的效果,而不是作為企業(yè)的一種交付物來(lái)對(duì)待。

     

    三、FMEA的類(lèi)型有哪些?

一般企業(yè)有兩大職責(zé),一種是自己開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,另外一種是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)出來(lái)后負(fù)責(zé)生產(chǎn)。基于此將FMEA分為兩大類(lèi)——產(chǎn)品FMEA過(guò)程FMEA。根據(jù)涉及的范圍大小,又可以進(jìn)一步將產(chǎn)品FMEA分為系統(tǒng)FMEA設(shè)計(jì)FMEA

【4圖】.png

  • 系統(tǒng)FMEA(SFMEA):主要是針對(duì)系統(tǒng)和子系統(tǒng)之間的系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和接口風(fēng)險(xiǎn),以及和外部環(huán)境交互的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行一些分析;

  • 設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA):更加具體到產(chǎn)品特性上面的風(fēng)險(xiǎn)分析;

  • 過(guò)程FMEA(PFMEA):就是分析在生產(chǎn)階段可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)。

     

    以上是最常見(jiàn)的FMEA類(lèi)型,此外,新版FMEA里推出了MSR-FMEA,根據(jù)不同的使用場(chǎng)景,針對(duì)不同的分析對(duì)象和定義,還會(huì)有軟件FMEA,機(jī)電一體化FMEA等。

     

    SFMEA、DFMEA和PFMEA之間是相互關(guān)系的,并不是各自獨(dú)立的,而是以一種往下傳遞的形式分解開(kāi)來(lái)。

【5圖】.png

基礎(chǔ)FMEA家族FMEA:

  1. 基礎(chǔ)FMEA(Foundation FMEA):也稱(chēng)作一般、基準(zhǔn)、模板、核心、母版或最佳實(shí)踐FMEA等。包含了組織先前開(kāi)發(fā)過(guò)程中積累的知識(shí),可為創(chuàng)建新的FMEA提供基礎(chǔ)。基礎(chǔ)FMEA不針對(duì)某個(gè)特定項(xiàng)目,因此考慮到產(chǎn)品迭代各種情況,僅需要對(duì)通用性的結(jié)構(gòu)、功能、失效和措施進(jìn)行籠統(tǒng)的概述。

     

  2. 家族 FMEA(Family FMEA):是在基礎(chǔ)FMEA上進(jìn)行有針對(duì)同種產(chǎn)品類(lèi)的細(xì)化,包括結(jié)構(gòu)、功能、失效分析。通常,企業(yè)會(huì)開(kāi)發(fā)包含共同或一致產(chǎn)品邊界和相關(guān)功能(一個(gè)產(chǎn)品系列)的產(chǎn)品,或開(kāi)發(fā)包含一系列操作的過(guò)程來(lái)生產(chǎn)多個(gè)產(chǎn)品或零件。

     

  3. 具體FMEA(Specific FMEA)需要根據(jù)項(xiàng)目開(kāi)展,在家族產(chǎn)品基礎(chǔ)上,結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案以及具體變更要求進(jìn)行分析,所分析內(nèi)容較基礎(chǔ)FMEA和家族FMEA更具體,具體FMEA中產(chǎn)品共性部分返回傳遞到家族FMEA形成閉環(huán)。

     

  4. 基礎(chǔ)FMEA和家族FMEA的優(yōu)點(diǎn):

  • 為分析產(chǎn)品提供基礎(chǔ)信息;

  • 減少做FMEA重復(fù)工作量和費(fèi)用支出;

  • 建立公司標(biāo)準(zhǔn)化語(yǔ)言:結(jié)構(gòu)、功能、失效、措施等;

  • 確保產(chǎn)品生命周期內(nèi)積累知識(shí),吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)(避免重復(fù)性問(wèn)題);

  • 為公司創(chuàng)新開(kāi)發(fā)提供寶貴知識(shí)庫(kù)。

    【10圖】.png

     

四、FMEA成功的因素

如何在企業(yè)里面很好地應(yīng)用FMEA?成功的關(guān)鍵因素有以下幾點(diǎn):

 

1、FMEA具備很強(qiáng)的時(shí)效性和動(dòng)態(tài)性,如果沒(méi)有在有效的時(shí)間內(nèi)去做,就難以發(fā)揮真正的作用。

【6圖】.jpg

企航顧問(wèn)建議,盡早地在項(xiàng)目啟動(dòng)階段就開(kāi)始應(yīng)用FMEA進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,在整個(gè)開(kāi)發(fā)階段,F(xiàn)MEA分析思路都應(yīng)該貫穿下去,識(shí)別出各種風(fēng)險(xiǎn),并得到有效驗(yàn)證、降低、管控,直到產(chǎn)品量產(chǎn)之前,最終將這些識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn),確認(rèn)驗(yàn)證有效的管控措施文件化交付給客戶(hù)。

 

2、FMEA不是個(gè)人行為,也不能僅限于填表格的形式,它是有一套系統(tǒng)的分析方法,需要團(tuán)隊(duì)合作完成。

【7圖】.jpg

FMEA一般是按照項(xiàng)目形式進(jìn)行開(kāi)展,由管理層自上而下推動(dòng)效果比較好。此外,比較重要的角色是FMEA主持人或推進(jìn)者,其主導(dǎo)作用,負(fù)責(zé)聯(lián)合邀請(qǐng)各系統(tǒng)負(fù)責(zé)人,以及相應(yīng)的核心團(tuán)隊(duì)共同參與到FMEA分析工作中。

【8圖】.jpg

FMEA并不是一個(gè)孤島,F(xiàn)MEA還可以借助于其他工具做支撐來(lái)完成數(shù)據(jù)集成工作。

 

在整個(gè)大系統(tǒng)里,FMEA其實(shí)是作為一個(gè)動(dòng)態(tài)化的數(shù)據(jù)庫(kù),通過(guò)合理的運(yùn)營(yíng)管理,它可以和很多其他工具產(chǎn)生交互,將數(shù)據(jù)信息進(jìn)行傳遞。

 

  1. 如果單純依靠表格完成FMEA的內(nèi)容,實(shí)際上一些數(shù)據(jù)之間的關(guān)聯(lián)和流通缺少靈活性,甚至無(wú)法真正實(shí)現(xiàn),有必要的情況下,還是建議公司采用軟件來(lái)支持進(jìn)行FMEA。

     

4、FMEA成功離不開(kāi)系統(tǒng)化的方法論,此前業(yè)界主要使用的FMEA有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn),一種是美系的AIAG FMEA標(biāo)準(zhǔn),另外一種是德系的VDA FMEA標(biāo)準(zhǔn)。2019年兩者合并,我們稱(chēng)之為AIAG-VDA FMEA——兩大汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì):AIAG美國(guó)汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)小組以及VDA德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)經(jīng)過(guò)四十年余年的標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)賽之后,終于進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間且有建設(shè)性的討論,在汽車(chē)行業(yè)向智能化和電子化轉(zhuǎn)型的大背景下,考慮電子和系統(tǒng)的復(fù)雜性,FMEA做出的一項(xiàng)重要改革。

【9圖】.jpg

五、新版FMEA七步法解析

【11圖】.png

第一步:定義范圍

強(qiáng)調(diào)并澄清了建立穩(wěn)健的FMEA所需基礎(chǔ),例如:

1、FMEA的目的、目標(biāo)和限制技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)文件編制規(guī)范(清晰、基于現(xiàn)實(shí),真實(shí)和完整);

2、更強(qiáng)調(diào)高階管理者對(duì) FMEA開(kāi)發(fā)過(guò)程的承諾;

3、與專(zhuān)有技術(shù)保護(hù)相關(guān)的澄清;

4、新 AIAG-VDA FMEA手冊(cè)過(guò)渡策略說(shuō)明;

5、使用 FMEA數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)保存組織知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);

6、將 DFMEA和 PFMEA中分析的同一特性,使用相同的失效后果,以實(shí)現(xiàn) DFMEA與 PFMEA的關(guān)聯(lián)。

7、使用 5T法:透過(guò)明確工作目的和范圍、與 APQP階段的時(shí)間安排一致、確定團(tuán)隊(duì)的典型角色和責(zé)任、七步法的任務(wù)使用、工具 FMEA示例(包括使用軟件和傳統(tǒng)試算表)。

 

第二步:結(jié)構(gòu)分析

DFMEA:從理解系統(tǒng)結(jié)構(gòu)開(kāi)始,再將設(shè)計(jì)分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件之后,聚焦元素、上級(jí)元素和下級(jí)元素將以表格形式描述,并提供在結(jié)構(gòu)分析使用工具的附加說(shuō)明(如框圖、結(jié)構(gòu)樹(shù))。

 

PFMEA:其結(jié)構(gòu)分析,增加了更詳細(xì)的制造流程分解:

1、PFMEA的聚焦要素:聚焦工藝的步驟站編號(hào)和名稱(chēng);

2、上級(jí)元素:過(guò)程名稱(chēng)(整個(gè)制造過(guò)程);

3、下級(jí)元素:過(guò)程要素 4M類(lèi)型(基于特性要因分析),考慮人/機(jī)/料/法等類(lèi)別,從而得出更完整的失效原因列表(FC)。

 

第三步:功能分析

DFMEA:更深入地解釋「如何正確地描述一個(gè)功能」,包括支持功能分析的工具(P圖)。

 

PFMEA:增加了與上級(jí)元素和下級(jí)元素相關(guān)的功能和要求描述,故障影響(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。

 

第四步:失效分析

DFMEA:增加了失效類(lèi)型和失效鏈模型的概念,以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之間的內(nèi)部一致性)的失效描述。

 

PFMEA

1、其「聚焦元素」的失效替換「失效模式(FM)」;

2、「上級(jí)元素」和/或「車(chē)輛最終用戶(hù)」的失效替代「失效影響(FE)」;

3、「過(guò)程要素」的失效替代「失效原因(FC)」。

 

第五步:風(fēng)險(xiǎn)分析

DFMEA:進(jìn)一步區(qū)分預(yù)防控制(PC)和探測(cè)控制(DC)。在評(píng)價(jià)發(fā)生率和探測(cè)率之前,需要考慮PC和 DC有效性的確認(rèn)。在確定嚴(yán)重程度、發(fā)生率和探測(cè)度后,DFMEA「行動(dòng)優(yōu)先級(jí)(AP)」替換「RPN」,根據(jù) AP高、中、低水平確定行動(dòng)優(yōu)先級(jí)。

 

PFMEA

1、將「分類(lèi)列」替換為「特殊特性」和「篩選代碼」;

2、「發(fā)生度」替換為「FC的發(fā)生度」;

3、發(fā)生度基于「預(yù)測(cè)FC發(fā)生」,從而需確定預(yù)防控制(PC)的實(shí)際有效性;

4、現(xiàn)行過(guò)程控制,將「預(yù)防措施」替換為「失效原因(FC)的現(xiàn)有預(yù)防控制(PC)」;

5、現(xiàn)行過(guò)程控制,「探測(cè)措施」將被「探測(cè)失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的現(xiàn)行探測(cè)控制」取代;

6、「探測(cè)措施」替換為「FC或FM探測(cè)措施」;

7、探測(cè)度現(xiàn)在基于三個(gè)因素:探測(cè)方法成熟度、探測(cè)機(jī)會(huì)和探測(cè)能力;

8、「RPN」替換為PFMEA「行動(dòng)優(yōu)先權(quán)(AP)」,根據(jù)AP高、中、低水平確定行動(dòng)優(yōu)先級(jí)。

 

第六步:優(yōu)化

DFMEA:「建議措施」被「預(yù)防措施」和「探測(cè)措施」取代。添加了列:「狀態(tài)」(計(jì)劃、決策、實(shí)施待定、已完成、已放棄)和通過(guò)指向證據(jù)而采取的操作。

 

PFMEA:「建議措施」被「預(yù)防措施」和「探測(cè)措施」取代。添加了列:「狀態(tài)」(計(jì)劃、決策、實(shí)施待定、已完成、已放棄)和通過(guò)指向證據(jù)而采取的操作、特殊特性和備注。

 

第七步:結(jié)果文件化

D/PFMEA的結(jié)果文件需要向管理層和客戶(hù)報(bào)告內(nèi)部情況

 

六、企航顧問(wèn)FMEA領(lǐng)域的能力

1、企航顧問(wèn)FMEA服務(wù)項(xiàng)目有

  • 1)、設(shè)計(jì)FMEA咨詢(xún)和培訓(xùn)

  • 2)、過(guò)程FMEA咨詢(xún)和培訓(xùn)

  • 3)、基礎(chǔ)/家族FMEA定制化咨詢(xún)

  • 4)、FMEA軟件導(dǎo)入咨詢(xún)

  • 5)、FMEA管理流程咨詢(xún)

  • 6)、FMEA主持人和協(xié)調(diào)員培訓(xùn)

 

2、企航顧問(wèn)汽車(chē)供應(yīng)鏈服務(wù)項(xiàng)目有

  • 1)、IATF16949、VDA6.1、VDA6.2、VDA6.4:汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢(xún)和培訓(xùn);

  • 2)、TISAX:可信信息安全評(píng)估交流機(jī)制咨詢(xún)和培訓(xùn);

  • 3)、ASPICE:汽車(chē)軟件過(guò)程改進(jìn)及能力評(píng)定咨詢(xún)和培訓(xùn);

  • 4)、ISO26262:汽車(chē)功能安全咨詢(xún)和培訓(xùn);

  • 5)、ISO/SAE 21434:汽車(chē)網(wǎng)絡(luò)安全咨詢(xún)和培訓(xùn);

  • 6)、MMOG/LE:全球物料管理運(yùn)作指南/物流評(píng)估培訓(xùn)和輔導(dǎo);

  • 7)、BIQS、QSB+、Ford-Q1、Formel-Q:OEM汽車(chē)供應(yīng)鏈驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo);

  • 8)、CQI-x:熱處理、電鍍、涂裝、焊接、錫焊、模塑、鑄造、釬焊等特殊工藝過(guò)程控制與管理的培訓(xùn)和咨詢(xún);

  • 9)、APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP:汽車(chē)工業(yè)五大核心工具的培訓(xùn)和輔導(dǎo);

  • 10)、其它 ......

 

3、企航顧問(wèn)在汽車(chē)供應(yīng)鏈項(xiàng)目上的優(yōu)勢(shì)

  • 1)、4,500+ 汽車(chē)整車(chē)及零部件企業(yè)TISAX、ISO26262、ASPICE、VDA6、IATF16949全過(guò)程輔導(dǎo);

  • 2)、10,000+ 培訓(xùn)企業(yè)客戶(hù)(內(nèi)訓(xùn)+公開(kāi)課+游學(xué)+研修);

  • 3)、100,000+ 課時(shí)AIAG核心工具、VDA-x、CQI-x、BIQS標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員授課經(jīng)驗(yàn);

  • 4)、東風(fēng)汽車(chē)有限公司連續(xù)9年華東地區(qū)唯一指定咨詢(xún)合作伙伴;

  • 5)、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)首批備案之16949、EMS、OHSMS顧問(wèn)機(jī)構(gòu);

  • 6)、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(CCAA)理事單位、上海市認(rèn)證協(xié)會(huì)(SCA)理事單位;

  • 7)、全國(guó)六西格瑪推行工作委員會(huì)(CCPSS)委員單位;

 

4、企航顧問(wèn)FMEA部分案例現(xiàn)場(chǎng)

企航顧問(wèn)已完成20,000+課時(shí)的FEMA課程和300+FMEA輔導(dǎo)項(xiàng)目——

【案例1】上汽集團(tuán)——上海賽科利汽車(chē)模具技術(shù)應(yīng)用有限公司.jpg

上汽集團(tuán)——上海賽科利汽車(chē)模具技術(shù)應(yīng)用有限公司

【案例2】吉利汽車(chē)集團(tuán)——威睿電動(dòng)汽車(chē)技術(shù)(寧波)有限公司.jpg

吉利汽車(chē)集團(tuán)——威睿電動(dòng)汽車(chē)技術(shù)(寧波)有限公司

【案例3】意大利SELCOM薩康電子(上海)有限公司.jpg

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日本電氣硝子玻璃(上海)有限公司FMEA輔導(dǎo)專(zhuān)案

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